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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
禁忌(きんき) |
contraindication |
解説(1) |
禁忌とは? |
薬剤を投与してはならない 患者、または 患者の状態(症状) |
日本語の添付文書には、 【禁 忌】(次の患者には投与しないこと) 薬を投与してはならない患者(疾患・症状)の情報が、全てリストアップされています。 |
解説(2) |
禁忌のアップデート |
市販後、当薬剤の投与によって重篤な有害事象が発現し、因果関係があることが確認されると、添付文書の「禁忌」の項目に、「投与してはならない患者」の情報が追加されていきます。 |
「禁忌」は、 添付文書の一番最初に記載されている項目であることからわかるように、投薬に関する最も重要な情報であると言えます。 |
関連用語 |
添付文書 |
使用上の注意 |
処方せん医薬品 |
有害事象 |
薬物有害反応(ADR) |
相互作用(薬物・医薬品の) |
併用療法 |
併用薬 |
薬歴 |
服薬指導 |
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