医薬品を開発・販売する各国の製薬企業が、関連企業を通じて各国の規制当局に提出することが義務づけられている、当該医薬品の副作用の発生動向の報告のこと。

「安全性定期報告」と間違えやすいので、
通常は、「PSUR」と呼びます。

1996年11月のＩＣＨにおいて、「PSURのガイドライン」が合意されました。

→ 市販医薬品に関する定期的安全性最新報告（PSUR）について
【工事中】★リンク切れ

日本においては、国内における新薬の使用状況にPSURの情報を盛り込んで、「安全性定期報告」として、２年間は半年毎、その後は１年毎に、新薬の国内・海外使用状況を厚労省へ報告するよう、製薬企業に義務づけています。