医薬品に関連する国際間の情報交換を迅速かつ的確に行うため、国際的に共通する用語集として、医薬品規制ハーモナイゼイション国際会議（ICH)において作成されたもの。

そのため「ICH国際医薬用語集」とも言います。

また、「MedDRA」は、「メドラ」と読みます。

ＳＯＣ（器官別大分類）、
ＨＬＧＴ（高位グループ用語）、
ＨＬＴ（高位語）、
ＰＴ（基本語）及び
ＬＬＴ（下層語）

の５階層構造を有する用語集。

各国が異なった意味の医薬品用語を使用していると、互いの申請資料や申請データ、論文等の相互使用に支障が出ます。

まずは、用語（コード体系）から統一していきましょう、という発想から、生まれた用語集なのです。

医薬品開発及び申請業務に関わる用語（コード体系）としては、副作用名（有害事象）、病名、薬剤名の体系化と統一化が必要です。

とりあえず、副作用名（有害事象）から、MedDRAを使用して、申請業務を行うことになりました。

将来的には、病名、薬剤名も医薬品開発に関わる用語はすべて、MedDRAの用語体系で統合される方向です。

厚生労働省医薬局は、「安全性定期報告（PSUR）」の中で用いる副作用・感染症の用語を、「ICH国際医薬品用語集日本語版」（MedDRA／Ｊ）に統一することなどを２００２年１１月１１日付で通知しました。

当通知は、２００３年４月１日以降に行われる報告から適用されます。

なお同局は２００２年１０月から、副作用・感染症症例の電子的報告を可能にする予定で、そこで用いる用語は「MedDRA」によることが必須となります。

MedDRAは、当初ICHにおいて、その作成作業が行われましたが、
その後、維持管理業務を米国のMSSO
（Maintenance and Support Service Organization）
が実施することになりました。

日本では、（財）日本公定書協会が、
日本におけるMedDRAの維持管理機構
（JMO: Japanese Maintenance Organization）として、MSSOが常時継続して行うMedDRAの英語版の更新作業に協力すると同時に、対応する日本語を加えた「MedDRA/J」を作成し、利用会員（有料）に提供しています。