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| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 完全な臨床データパッケージ |
| Complete Clinical Data Package |
| 解説 |
| 完全な臨床データパッケージとは？ |
| 承認申請に用いられる臨床データパッケージで、新地域の規制要件を満たし、かつ、新地域を代表する住民集団における薬物動態データを含んでいるもの。 |
| 関連用語 |
| ブリッジングスタディ |
| プリッジングデータパッケージ |
| 国際共同治験 |
| 関連リンク集 |
| 「外国で実施された医薬品の臨床試験データの受け入れに関する通知・資料」 (１９９８年８月11日） 【工事中】リンク切れ |
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