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| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| プリッジングデータパッケージ |
| Bridging Data Package |
| 解説 |
| プリッジングデータパッケージとは？ |
新地域を代表する住民集団に関する情報として、完全な臨床データパッケージから選択されたもの。 を含み、また必要に応じて、 外国の安全性及び有効性データを新地域の住民集団へ外挿することを可能にする「新地域で実施されたブリッジング試験で得られた補完的なデータ」 を含む。 |
| 関連用語 |
| 外挿（がいそう） |
| ブリッジングスタディ |
| 完全な臨床データパッケージ（CCDP） |
| 国際共同治験 |
| 関連リンク集 |
| 「外国で実施された医薬品の臨床試験データの受け入れに関する通知・資料」 (１９９８年８月11日） 【工事中】 |
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