生物統計学の手法を用いて、
治験の結果を分析し、
治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、
統計学的に証明（説明）する作業。

データマネジメント部門によって、電子化され、きれいに整合化された症例データに対して、統計解析の手法を駆使して、解析します。

治験に関わる業務の中で、最も学問的（アカデミック）な分野で、製薬企業やCROの統計解析部門は、研究職的な雰囲気さえあります。

「検定」「有意差」「棄却」といった統計用語にアレルギーの無い方にお薦めです。

また、SASという統計解析ソフトによるプログラミングが必須なので、プログラミングスキルが要求されます。

なお、どんなに高度な解析手法を用いても、解析するデータが不正確であれば、解析結果は、全く意味を成しません。

全ては、データマネジメント部門における作業の出来次第なのです。