新医薬品の承認から再審査に至るまでの
基礎資料及び臨床に関わる諸資料の概要。

通常は、「SBR」 、または単に「再審査概要」と言い、厚生労働省から公表されます。

SBRを作成する目的は

（１）当該医薬品について、再審査期間中に得られた安全性情報などの医薬品情報を広く医療機関に提供すること

（２）当該医薬品の適性使用の推進

（３）「使用上の注意」の改定に至らなかった情報を広く医療機関に提供すること

（４）再審査、再評価の透明化

であり、平成８年度より、各品目について作成を開始し、公表しています。