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治験・臨床試験
&医薬品開発用語集
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【 S 】
SADR
(Serious Adverse Drug Reaction)
=重篤な副作用
SAE
(Serious Adverse Event)
=重篤な有害事象
SBA
(Summary Basis of Approval)
=新医薬品承認審査概要
SBR
(Summary Basis of Re-Examination)
=新医薬品再審査概要
SBT
(Single Blind Test)
=単盲検試験
SDS
(Single Dose Study)
=単回投与試験
【 S 】
SDV
(Sourse Data Verification)
(Sourse Document Verification)
=原資料との照合・検証
Side Effect(副作用)
SMO
(Site Management Organization)
=治験施設支援機関
SNPs
(Single Nucleotide Polymorphism)
=一塩基多型
SOP
(Standard Operating Procedures)
=標準業務手順書
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