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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
契約書 |
Contract |
解説 |
契約書とは? |
業務及び業務の委任と分担並びに、 適切な場合には、 金銭的事項についての取決め を記述した当事者間の合意文書で、 日付を記入し署名されたもの。 |
治験の実施にあたり、 「治験実施計画書」(プロトコール)は、治験における契約書の基礎としての役割を果たし得るものです。 |
関連用語 |
治験実施計画書 (プロトコール) |
治験依頼者 |
治験実施施設 |
医薬品開発業務受託機関 (CRO) |
治験施設支援機関(SMO) |
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