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臨床試験(治験を含む)に組み込まれた症例で、「参加同意の撤回」「被験者の都合」(非来院等)などの理由により、計画通りに臨床試験が続行できなくなったもの。

臨床試験の「実施計画書」が要求する最終観察以前に、何らかの理由で臨床試験の継続ができないこと、及び、その被験者のことを言います。

→ 実施計画書

脱落」は、被験者自身に続行不可の理由がある場合であり、有害事象や完治などの明確な医学的理由による中止」とは明確に区別しています。

「脱落」が発生することは、症例数が不足する可能性があり、決して好ましいことではありません。

→ 症例数(サンプルサイズ)

しかし、有害事象発現(特に薬物有害反応)による「中止」ほど、致命的ではありません。

→ 中止

→ 有害事象

→ 薬物有害反応(ADR)

 
 
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