�@ 臨床症状が悪化したり、決められたレベルまで改善しない被験者、

�A その治療で防ごうとした事象が、試験中最初に一回生じた被験者、

または、

�B 他のレスキュー治療が必要となった被験者

を、早急に試験から離脱させること。

�@ 臨床症状が悪化したり、決められたレベルまで改善しない被験者

● 血圧が事前に決めた時期までにコントロールできない

● てんかん発作の頻度が定められた値を超えた

● 血圧があるレベルまで上昇

● 狭心症の頻度が予め定めたレベルを超えた

● 肝炎患者の肝酵素値が決められた時点までに正常化していない等

�A その治療で防ごうとした事象が、試験中最初に一回生じた被験者

● 不安定狭心症の再発

● てんかん大発作

● 発作性上室性不整脈等