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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
承認(治験審査委員会の) |
Approval (in relation to Institutional Review Boards) |
解説 |
治験審査委員会の「承認」とは? |
治験が、 治験審査委員会及び治験実施医療機関の定める規則 並びに GCP及び適用される規制要件 に従って審査され、 治験が当該医療機関で実施されることを 治験審査委員会が了承する旨 を決定すること。 |
関連用語 |
治験審査委員会(IRB) |
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