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治験が、
治験審査委員会及び治験実施医療機関の定める規則
並びに
GCP及び適用される規制要件
に従って審査され、
治験が当該医療機関で実施されることを

治験審査委員会が了承する旨
を決定すること。
 
 
治験審査委員会(IRB)
 
 
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