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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
ノンコンプライアンス |
non-compliance |
解説(1) |
ノンコンプライアンスとは? |
医師から処方された薬剤を患者が指示通りに服用しないこと。 「服薬不遵守」とも言います。 逆に、 |
ノンコンプライアンスの 原因 |
患者自身が原因 |
@ 処方指示に対する誤解・飲み方が不明 A 服薬することを忘れてしまう B 疾患またはその重大性の否定 C 薬物の有効性を信用していない D 症状の軽減,変動,または消失 E 薬物服用に関する心配 ● 副作用(薬物有害反応)への恐れ F 経済的不安 G 無関心 H 身体的問題による服薬不能 ● 錠剤またはカプセルの嚥下 |
ノンコンプライアンスの 原因 |
薬物自体が原因 |
@ 薬物の有害反応(副作用) ● 現実のもの A 複雑な処方計画 ● 頻回の投薬(服薬) B 外観が類似した薬剤 C 不快な味または臭い D 使用上の注意が不便または制限的 ● アルコールの禁止 |
解説(4) |
ノンコンプライアンスは 治験の敵 |
治験において、コンプライアンスが守られないと、その症例(患者)のデータは不採用となってしまいます。 せっかく苦労して、治験に組み入れることができた症例(患者)のデータが使えなくなるのは非常にもったいないことです。 治験担当医師や治験コーディネーターは、 治験参加者のコンプライアンスを確実にするためにも、地道かつ丁寧な服薬指導が必要です。 |
関連用語 |
コンプライアンス(服薬遵守) |
服薬指導 |
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