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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
コンプライアンス (服薬遵守) |
compliance |
解説(1) |
コンプライアンスとは? |
医師から処方された薬剤を患者が指示通りに服用すること。
「服薬遵守」とも言います。 |
治験において、コンプライアンスが守られないと、その症例(患者)のデータは不採用となってしまいます。 せっかく苦労して治験に組み入れることができた症例(患者)のデータが使えなくなるのは非常に勿体ないことです。 それまでの労力や時間が無駄になるだけでなく、症例数が減ることにより、その後の統計解析に影響が出ることもあります。 治験担当医師や治験コーディネーターは、 |
解説(2) |
紛らわしいコンプライアンス |
一方、 正確には、 |
関連用語 |
薬物療法のコンプライアンス |
ノン・コンプライアンス (服薬不遵守) |
服薬指導 |
治療薬物モニタリング (TDM) |
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