治験実施施設あるいは治験実施医療機関で、治験薬を管理する責任者のこと。

治験実施医療機関においては、通常、薬剤部や薬局が担当する場合が多いようです。

業務としては

● 治験薬が正しく処方されているか
　　どうかのチェック
● 薬の副作用の相談
● 服薬指導

などを担当します。