治験ナビ
治験ナビリンク集
治験・臨床試験関連
* 全般情報
* 実施情報検索
* 実施情報登録システム
* 特定疾患の実施情報
* 法規制
* 業界団体/学会
その他ジャンル別
* 先進医療
* 医薬品・医療機器
* ワクチン
* トクホ・健康食品
 
 
治験・臨床試験 全般
厚生労働省HP「治験」
●治験について(一般の方へ)
●治験の活性化について
●治験等の情報について
●臨床研究中核病院について
開発中の新薬
日本国内における、各製薬企業が開発中の新薬およびその治験の情報を掲載
(日本製薬工業協会)
医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織(独立行政法人)。

日本医師会治験促進センター
(一般の方向け)

●治験について ●治験に参加する前に ●治験の探し方 ●よくある質問

日本医師会治験促進センター
(医療従事者向け)

●医師主導治験について ●大規模治験ネットワーク ●通知/治験活性化計画関連 ●治験関連情報
 
 
治験・臨床試験
実施情報
臨床研究情報ポータルサイト
臨床試験情報サイト。国内で実施される臨床試験・治験の情報を、横断的に検索できる。(国立保健医療科学院)
開発中の新薬
日本国内における、各製薬企業が開発中の新薬およびその治験の情報を掲載
(日本製薬工業協会)
International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
世界中で実施されている治験・臨床試験の情報を掲載(WHO)
ICTRP Search Potal
世界中で実施されている治験・臨床試験の情報の検索ポータル(WHO)
ClinicalTrials.gov
米国および世界各国で実施されている治験・臨床試験の情報(実施情報・実施結果)の検索サイト。
(米国国立衛生研究所 国立医学図書館[NLM])
 
治験・臨床試験
登録システム
☆臨床研究実施計画・研究概要公開システム jRCT
医療機関等で実施される臨床研究について、厚生労働大臣に対して、実施計画の提出などの届出手続を行うためのシステム
(国立保健医療科学院)

UMIN臨床試験登録システム
(UMIN-CTR)

日本医薬情報センター
臨床試験情報システム
日本医師会治験推進センター臨床試験登録システム
 
 
特定疾患の
治験・臨床試験
実施情報
国立がん研究センター
同研究センターで実施されている、治験・臨床研究の情報を掲載。国内で行われているがんの臨床試験も検索できる。
難病情報センター
●指定難病情報 ● 国の難病対策 ●医療費助成制度 ●治験情報 ●難病指定医療機関・難病指定医 ●患者会情報
(公益財団法人 難病医学研究財団)
 
 
治験・臨床試験
法規制関連
医薬品(臨床試験)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (平成九年厚生省令第二十八号)
最終更新: 平成二十九年十月二十六日公布(平成二十九年厚生労働省令第百十六号)改正
医薬品(製造販売後)
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百七十一号)
最終更新: 平成二十九年十月二十六日公布(平成二十九年厚生労働省令第百十六号)改正
医療機器(臨床試験)
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 (平成十七年厚生労働省令第三十六号)
最終更新: 平成二十九年十月二十六日公布(平成二十九年厚生労働省令第百十六号)改正
医療機器(製造販売後)
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成十七年厚生労働省令第三十八号)
最終更新: 平成二十九年十月二十六日公布(平成二十九年厚生労働省令第百十六号)改正 
医薬品と医療機器
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和三十五年法律第百四十五号)
最終更新: 令和元年六月十四日公布(令和元年法律第三十七号)改正
法令検索
厚生労働省法令等データベースサービス
厚生労働省所管の法律・政令・省令・告示等を検索できる「法令検索」と、訓令・通知・公示等を検索できる「通知検索」
e-Gov法令検索
現行施行されている法令(憲法、法律、政令、勅令、府令、省令、規則)を検索できる。
医学研究関連指針
医学研究に関する指針一覧
(厚生労働省)

1. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

2. ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

3. 遺伝子治療等臨床研究に関する指針

4. 手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方

5. 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針

6. 異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針

7. ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針

8. 疫学研究に関する倫理指針

9. 臨床研究に関する倫理指針

10. ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針

 
 
業界団体/学会
日本CRO協会
日本SMO協会
協同組合 臨床開発支援ネットワーク(SMONA)
日本製薬工業協会
日本臨床薬理学会
日本看護協会
日本病院薬剤師会
日本臨床衛生検査技師会
日本薬剤師研修センター
臨床試験支援財団
 
 
先進医療
厚生労働省「先進医療の概要について」
治験等先進医療と医療保険に関する制度等の解説
 
 
医薬品・医療機器
厚生労働省>健康医療>
医薬品・医療機器
●緊急情報 ●トピックス ●重要なお知らせ ●施策情報 ●関連審議会・検討会等 ●政策分野関連情報 ●政策分野に関連のサイト
医薬品等を海外から購入しようとされる方へ(厚生労働省)
●重要なお知らせ ●ご注意ください! ●医薬品等の個人輸入は健康被害などの危険性があります ●個人輸入された未承認薬などによる健康被害等 ●個人輸入の手続きについて ●医薬品等の輸入に関する通知等
 
 
ワクチン
厚生労働省「感染症情報」
●新型コロナウイルス感染症の発生について ●感染症情報 ●感染症発生動向調査 ●薬剤耐性(AMR)対策 ●災害時における感染症対策 ●感染症対策 ●感染症に関わる指針 ●予防接種情報 ●届出申請関係情報 ●感染症関連日本語英語対訳表 ●人材育成 ●関連情報
こどもとおとなのワクチンサイト
一般社団法人 日本プライマリ・ケア連合学会 ワクチンプロジェクトチームによるワクチン情報サイト。●ワクチンと病気について ●ワクチンのおはなし ●ワクチン接種スケジュール
予防接種に関するQ&A集
予防接種従事者向けのQ&A
●予防接種全般について ●ワクチン類全般について ●感染症別Q&A
(一般社団法人 日本ワクチン産業協会)
 
 
トクホ・健康食品
厚生労働省「健康食品」
●「健康食品」とは ●指定成分等含有食品 ●「健康食品」の安全性に関する情報等 ●「健康食品」の安全性の確保 ●審議会・検討会
日本健康・栄養食品協会
保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品)、特別用途食品に関する情報を提供。厚生労働省直轄の公益財団法人。
「健康食品」の安全性・有効性情報
国立研究開発法人 医薬基盤・国立健康・栄養研究所