新薬の承認審査、医薬品の再審査・再評価・安全性審査などを実施する厚生労働大臣の諮問機関。

以前は、「中央薬事審議会」という名称でしたが、省庁再編により、平成１３年１月より、「薬事・食品衛生審議会」と名称変更されました。

所掌事務は、薬事分科会と食品衛生分科会の２つに分かれ、

● 医薬品
● 毒物及び劇物
● 有害物質を含有する家庭用品
● 化学物質
● 食品

を取り扱います。

→ 政令第２８６号「薬事・食品衛生審議会令」