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モニター(モニタリング担当者)が、
治験実施施設を訪問した毎に、
または、
治験に係わるあらゆる交信
(電話、FAX等)の後に、
治験依頼者に提出する報告書
のこと。
(これは「監査証跡」に含まれる)。

→ 監査証跡

モニタリング報告書には
訪問や交信によって得られた
治験に関する所見と、
それに対して講じられたあらゆる措置
を記載します。

 
 
モニター
(モニタリング担当者)
モニタリング
監査証跡
治験依頼者
医薬品開発業務受託機関
(CRO)
 
 
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