ビジネス、行政活動、サービス、ボランティアなど、様々な分野における企業、公的機関、その他団体などの活動に対して、何らかの利害関係を持つ人・集団・組織。

日本語に訳すと「利害関係者」。

もともと、「ステイクホルダー」という言葉には、「賭け金の管理者」「投資家」という意味があります。

ただ、「利害」や「利益」という言葉はあまりにも生々しいので、医療関係や官公庁・お役所、大企業を中心に、英語の「ステイクホルダー」 という言葉が好まれて、使われるようになってきました。

もちろん、元来の官公庁の横文字好きがここにも現れています。

ある意味、あらゆる活動に対して、全ての人がステイクホルダーだと言えます。

しかし、それではきりがないので、どこかで線引きが必要です。

その活動のステイクホルダーを
定義することは、

「利害関係者」をカテゴライズし、

それぞれのカテゴリーに対して
最適な活動・戦略・方針・対応策などを
決定すること

だとも言えるでしょう。

ステイクホルダーの定義は、活動者の主観、理念、方針（主義）によって異なるものです。

したがって本来、ステイクホルダーとは、活動者が組織等を設立した後に定義するものではなく、むしろ、まず最初に定義するものなのです。

自己の活動のステイクホルダーを定義し

（誰に対するサービスであるか、
　誰が利害関係を持つサービスであるか
　を定義し）、

それによって活動内容の詳細が
具体的に決定付けられるのです。

● 被験者（患者、あるいは、健常者）
● 患者（治験参加の可能性のある方）
● 患者会

● 治験実施施設の治験スタッフ
　　（治験担当医師、CRC、
　　　治験事務局スタッフ等）

● 治験実施施設のスタッフ
　　（医師、看護師、薬剤師、
　　　臨床検査技師、放射線技師、
　　　事務職員、その他スタッフ）

● 製薬メーカー 、
　　製薬業界団体（製薬協、大薬協等）

● バイオベンチャー
● 医療機器メーカー
● 臨床検査会社

● 治験責任医師
● 大学研究者・大学病院医師

● CRO（医薬品開発受託機関）
● SMO（臨床試験支援機関）、
● CRC（治験コーディネーター）
● その他臨床試験支援企業

● 行政機関（厚生労働省、文部省）
● 審査機関
　　（医薬品医療機器総合機構）

● 医療・薬学系教育機関
● 保険会社
　　（治験保険、医師保険、
　　　個人情報保険）

● 医学論文雑誌
● 薬学系・医学系学会
● マスメディア
　　（新聞、テレビ、雑誌、出版社等）

● ボランティア
● 人権団体

● 患者
● 患者会
● ボランティア
● 人権団体

● 医療機関のスタッフ
　　（医師、看護師、薬剤師、
　　　臨床検査技師、放射線技師、
　　　事務職員、その他スタッフ）

● 薬局、調剤薬局、ドラッグストア
● 製薬メーカー
● 製薬卸
● 医療機器メーカー
● 臨床検査会社
● その他医療関連企業

● 行政機関（厚生労働省等）
● 医療系教育機関

● 健保組合
● 保険会社（医療保険、生命保険、
　　　　　　　　医師保険、個人情報保険）

● 病院コンサルタント
● 医学論文雑誌
● 医学系・薬学系学会
● マスメディア
　　（新聞、テレビ、雑誌、出版社等）

一般企業というふうに一般化すると、
ステイクホルダーは次のように非常に単純化されます。

● 投資家
● 取引先
● 消費者
● 市民
● 行政、規制当局
● マスメディア
　　（新聞、テレビ、雑誌、出版社等）