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| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 新規化学物質 （新規化合物） |
| New Chemical Entity （NCE） |
| 解説（１） |
| 新規化学物質（新規化合物）とは？ |
| ある地域または国において、 以前に承認されたことがない化学物質。 |
| 解説（２） |
| 新規分子化合物とは？ |
| New Molecular Entity （NME） |
| ある地域または国において、 以前に承認されたことがない化学構造の物質。 |
| 解説（３） |
| 新原薬とは？ |
| New Drug Substance （NDS） |
ある地域または国において、 新薬の原料であることを意識した用語。 |
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