個々の被験者の身元に関する秘密を保護するため、治験責任医師が各被験者に割り付けた固有の識別番号。

治験責任医師が、有害事象及びその他の治験関連データを報告する際に、被験者の氏名、身元が特定できる番号であり、住所等の代わりに用います。