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ある地域または国において、
以前に承認されたことがない化学物質
 
 
ある地域または国において、
以前に承認されたことがない化学構造の物質
 
 

ある地域または国において、
以前に承認されたことがない医療用の物質

新薬の原料であることを意識した用語。

 
 
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