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副作用(薬物有害反応)のうち、

治験薬に関する適用可能な情報
(未承認の治験薬では「治験薬概要書」、
 既存医薬品では「添付文書」)

の中に
名称が記載されおり、
なおかつ、
その性質や重症度が
記載内容と一致
するもの。

簡単に言えば、
すでにその存在と発現原因が
知られている
予測できる副作用(薬物有害反応)
のことです。

既知の副作用
に対立する言葉が、

未知の副作用」であり、
言い換えれば、
予測できない副作用(薬物有害反応)
です。

従って、全ての副作用のうち、
「既知の副作用」を除いたものが
「未知の副作用」となります。

 
 
薬物有害反応(ADR)
未知の副作用
(予測できない副作用)
重篤な副作用
副作用
医薬品の投与と副作用
副作用は悪者か?
医薬品副作用被害救済制度
補償責任
損害賠償
主作用
有害事象
重篤な有害事象
副作用報告制度
緊急安全性情報
使用上の注意
副作用報告
医薬情報担当者(MR)
治験薬概要書
添付文書
 
 
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