米国の「食品及び医薬品の行政」を行う連邦機関で、世界最大かつ最高水準の医薬品審査体制を誇ります。

科学的な知識を基盤として、
食品、医薬品、化粧品、医療機器、動物薬など、「日常消費者が接するあらゆる製品」の承認や規制、製造及び流通の監視、毒性評価、臨床試験の規制などを専門的に行っています。

医薬品審査機関でもあるFDAは、日本の同様の機関である「総合機構（医薬品医療機器総合機構）」に比べて、資金面、人材面、規制面においても、圧倒的に強力で充実しています。

そのことが米国の製薬・バイオ関連企業を活性化させ、結果的に支援していることは間違いありません。

FDAのWEBサイト
https://www.fda.gov/

医薬品医療機器総合機構（総合機構）
https://www.pmda.go.jp/

2005年頃と、だいぶ古い数字になりますが、FDAと総合機構のマンパワー差は以下の通りです。

現在は、多少差は縮まっているでしょうが、圧倒的な差があることには違いがありません