| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
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| 運営者の個人的な便利帳の役目も兼ねているため、治験・臨床試験に直接関係ない医療用語や医薬品販売用語も含まれています。 | ||||
| ５０音別インデックス | ||||
| あ | い | う | え | お |
| か | き | く | け | こ |
| さ | し | す | せ | そ |
| た | ち | つ | て | と |
| な | に | ぬ | ね | の |
| は | ひ | ふ | へ | ほ |
| ま | み | む | め | も |
| や | ゆ | よ | ||
| ら | り | る | れ | ろ |
| わ | ||||
| 英語略語インデックス | ||||
| Ａ | Ｂ | Ｃ | Ｄ | Ｅ |
| Ｆ | Ｇ | Ｈ | Ｉ | Ｊ |
| Ｋ | Ｌ | Ｍ | Ｎ | Ｏ |
| Ｐ | Ｑ | Ｒ | Ｓ | Ｔ |
| Ｕ | Ｖ | Ｗ | Ｘ | Ｙ |
| Ｚ | ||||
| 数字別インデックス | ||||
| ０ | １ | ２ | ３ | ４ |
| ５ | ６ | ７ | ８ | ９ |
| 【 う 】 |
| ウォッシュアウト |
| 上乗せ試験 |
| 後ろ向きコホート研究 |
| 後ろ向き研究 （レトロスペクティブ・スタディ） |
| 運営上の偏り （オペレーショナル・バイアス） ┗偏り（バイアス） |
 |
| 【 お 】 |
| オーダーメード医療 |
| OTC医薬品 |
| オーディット（監査） |
| オーファンドラッグ （希少疾病用医薬品） |
| オープン試験 オープン・スタディ オープン・ラベル・スタディ オープン・トライアル （非盲検試験） |
| 置換え試験 |
| オフラベル・ユース （適応外使用） |
| オペレーショナル・バイアス （運営上の偏り） ┗バイアス（偏り） |
|
| 【 か 】 |
| 外挿（がいそう） |
| 介入 |
| 介入試験 （インベンションスタディ） |
| 開発期間 ┗臨床開発期間 |
| 外部対照試験／外部対照 |
| 科学的根拠に基づく医療 （EBM） |
| ☆EBMと市販後調査 |
| 科学的根拠に基づくマーケティング（EBM） ┗第一選択薬 |
| かかりつけ医（PCP） |
| 化合物 ┗リード化合物 |
| 学術 |
| 仮説検証試験 （検証試験）、 仮説検証治験 |
| 家族 ┗法定代理人 |
| 偏り（バイアス） |
| 画期性加算 ┣画期的新薬（ピカ新） ┗類似薬効比較方式 |
| 画期的新薬（ピカ新） |
| カットオフ （症例獲得における） |
| 合併症 |
| 管轄当局 ┗規制当局 |
| 監査 |
| 監査証跡 |
| 監査証明書 |
| 監査担当者 |
| 監査報告書 |
| 観察的研究 |
| 患者アドボケート |
| 患者の権利章典 |
| 患者中心の医療 |
| 完全な臨床データパッケージ（CCDP） |
|
| 【 き 】 |
| 疑義照会 ※医薬品販売用語 |
| 技術移転機関（TLO） |
| 技術移転促進法 ┗大学等技術移転促進法 |
| 希少疾病用医薬品 （オーファンドラッグ） |
| 規制当局 |
| 規制要件 ┗適用される規制要件 |
| 既存対照 |
| 期待効果 （ピグマリオン効果） ┗ダブルブラインド法 |
| 既知の副作用 |
| 拮抗作用 ┗併用薬 |
| 機能食品（機能性食品） ┗健康食品 |
| 機能性RNA |
| 偽薬（プラセボ） |
| キャリーオーバー効果 ┗ウォッシュアウト |
| QA［キュー・エー］ （Quality Assurance） ＝品質保証 |
| QC［キュー・シー］ （Quality Control） ＝品質管理 |
| QOL［キュー・オー・エル］ （Quality Of Life） ＝生活・人生（生命）の質 |
| 休薬期間 ┗Wash-Out期間 |
| 業務手順書 ┗標準業務手順書（SOP） |
| 禁忌 |
| 緊急安全性情報 （ドクターレター） |
| 休薬期間 （ウォッシュアウト期間） |
| 【 く 】 |
| 偶発症 |
| クオリティ・オブ・ライフ （QOL） |
| クスリとリスク |
| 組入れ |
| クリアランス |
| クリニカルスタディ （臨床試験） |
| クリニカルトライアル （治験） |
| グローバル・スタディ |
| クロスオーバー比較試験 |
| クロスライセンス |
| （並行）群間比較試験 |
|
| 【 け 】 |
| ケースカード ┗症例報告書（CRF） |
| ケースコントロール・スタディ （症例対照研究） |
| ケア |
| ☆ヘルスケア |
| ☆ホスピス・ケア ┗ホスピス |
| 継続投与試験 【工事中】 |
| 契約書 |
| 血清抗体 ┗抗体 |
| 血中濃度 |
| 血中濃度曲線下面積 （AUC） |
| 血中濃度半減期 ┗半減期 |
| ゲノム創薬 |
| 原価計算方式 |
| 研究デザイン |
| 健康食品 |
| 健康補助食品 ┗健康食品 |
| 健常人（健常者） |
| 検証的試験 （検証的臨床試験）、 検証的治験 |
| 原資料 |
| 原資料との照合・検証 （SDV） |
| 原データ |
| 原薬等登録原簿 ┗ドラッグマスターファイル |
|
| 【 こ 】 |
| コ・プロモーション ※医薬品販売用語 |
| コ・マーケティング ※医薬品販売用語 |
| コ・メディカル |
| 高額療養費制度 |
| 抗血清 ┗抗体 |
| 抗原 |
| 交互作用 |
| 合剤（配合剤） |
| 公正な立会人 |
| 抗体 |
| 抗体医薬 |
| 口頭同意 |
| 効能追加 （適応追加、適応拡大） ┗適応外使用（処方） |
| 後発品（後発医薬品） |
| 交絡 ┗バイアス（偏り） |
| 国際共同治験 |
| 国内管理人 ┗治験国内管理人（ICC） |
| 個人情報 |
| 個人輸入（医薬品の） |
| 国際疾病コード（ICD） |
| （国内）治験の空洞化 |
| コ・プロモーション ※医薬品販売用語 |
| 個別化医療 （オーダーメード医療） |
| コホート研究 |
| コ・マーケティング ※医薬品販売用語 |
| コ・メディカル |
| コモン・ディジーズ （＝ごく普通の病気） ┗特定機能病院 |
| コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD） |
| 混合診療 |
| コントラクトMR ※医薬品販売用語 |
| コントロール（対照） |
| コントローラー |
| コンパラビリティ |
| コンビナトリアル・ケミストリー |
| コンプライアンス （服薬遵守） |
|
| 【 さ 】 |
| 剤形 |
| 再現（治験の） |
| ☆原データ |
| ☆原資料 |
| ☆証拠資料 |
| 最高血中濃度（Cmax） |
| 最高血中濃度到達時間 （Tmax） |
| 再審査制度 |
| 再審査概要（SBR） |
| 最大継続可能量（MRD） |
| 最大耐性量、 最大耐用量（MTD） |
| 最大の解析対象集団 |
| サイト（治験実施施設） |
| サイトカイン |
| 再評価制度 ┗市販後調査（PMS） |
| 差額ベッド代 |
| 査察 |
| 作用 |
| ☆主作用 |
| ☆副作用 |
| ☆作用機序 |
| ☆（試験の）交互作用 |
| サロゲートエンドポイント ┗エンドポイント |
| サンプルサイズ（症例数） |
|
| 【 す 】 |
| スイッチOTC |
| 推奨用量 ┗至適用量（至適投与量） |
| スクリーニング（化合物の） |
| ☆ターゲット・オリエンテッド・スクリーニング |
| ☆ランダムスクリーニング |
| ☆ハイスループット・スクリーニング |
| ☆最適化合物のスクリーニング ┗MD試験 |
| スニップ（ＳＮＰｓ） |
| ステイクホルダー |
|
| 【 せ 】 |
| 生活・人生（生命）の質 （QOL） |
| 生活改善薬 |
| 製剤 |
| 製剤学 |
| ☆徐放性製剤 |
| 生成物 ┗分解生成物 |
| 製造販売後安全管理基準 （ＧＶＰ） |
| 製造販売後臨床試験 |
| 製造販売品質保証基準 （GQP） |
| 製造物責任法（PL法） |
| 製品プロファイル |
| 製品のライフサイクル |
| 製品のライフサイクル・マネジメント（PLM） |
| 生物学的同等性試験 |
| 生物学的利用率（EBA） |
| 生物学的利用速度（RBA） |
| 生物資源探査 （バイオプロスペクティング） |
| 生物情報科学 （バイオインフォマティクス） |
| 生物由来製品 |
| 製法特許 |
| 生命（人生）・生活の質 （QOL） |
| 生命情報科学 （バイオインフォマティクス） |
| 製薬医学 |
| 政令第２８６号「薬事・食品衛生審議会令」 |
| 世界同時治験 （国際共同治験） |
| セカンダリーエンドポイント ┗エンドポイント |
| セカンドライン（第二選択薬） ┗ファーストライン（第一選択薬） |
| 説明文書 ┗同意説明文書 |
| セルフメディケーション ※医療用語 |
| 線形性 |
| 全身クリアランス |
| 全人的ケア（全人的治療） |
| ☆ターミナル・ケア |
| ☆ホスピス・ケア（ホスピス） |
| 漸増試験 |
| 選択基準 |
| 選択バイアス ┗バイアス（偏り） |
| セントラルIRB （中央IRB） |
| 先発品（先発医薬品） |
| 戦略的提携 （アライアンス） |
| 前臨床試験 ┗非臨床試験 |
|
| 【 そ 】 |
| ソース・データ（原データ） |
| ソース・ドキュメント（原資料） |
| 総括報告書 ┗治験総括報告書 |
| 早期離脱 |
| 総合評価変数 |
| 相互作用（薬物・医薬品の） |
| ☆副作用 |
| ☆併用薬 |
| ☆併用療法 |
| 層別ランダム化 ┗ランダム化 |
| ゾロ、ゾロ薬、ゾロメーカー |
| ゾロ新 |
| 損害賠償 |
|
| 【 た 】 |
| ターゲット・オリエンテッド・スクリーニング |
| ターゲット療法 |
| ターミナルケア （終末ケア） |
| 第一選択薬 （ファーストライン） |
| 第Ⅰ相試験 |
| 第Ⅱ相試験 |
| 第Ⅲ相試験 |
| 第Ⅳ相試験 |
| 大学等技術移転促進法 |
| 大規模介入試験 |
| 大規模治験ネットワーク |
| 大衆薬 （一般用医薬品、OTC） |
| 対照 |
| 対照群（比較対照群） ┗対照 |
| 対照薬 |
| ☆外部対照/外部対照試験 |
| ☆既存対照 |
| ☆実薬対照試験 |
| ☆プラセボ対照試験 |
| ☆ベースライン対照試験 |
| 代替調剤 ※医薬品販売用語 |
| 代替変数 |
| 代諾者 |
| 体内動態 ┗薬物の体内動態（ADME） |
| 第二選択薬（セカンドライン） ┗第一選択薬（ファーストライン） |
| タイムラグ（新薬承認の） |
| 代用エンドポイント ┗エンドポイント |
| 代理人 ┗法定代理人 |
| ダイレクトOTC |
| 多施設共同治験 |
| 立会人 ┗公正な立会人 |
| 脱落 |
| 妥当性 ┗内容的妥当性 |
| ダブルダミー |
| ダブルブラインド法 （二重盲検法） |
| ダブルブラインドテスト （二重盲検試験） |
| 単回投与試験 |
| 単剤 ┗合剤 |
| 探索的試験（探索的治験） |
| 単純ランダム化 ┗ランダム化 |
| 単盲検試験（SBT） |
|
| 【 ち 】 |
| 地域担当制 ※医薬品販売用語 |
| 治験 |
| 治験依頼者 |
| 治験協力者 |
| 治験協力費 |
| 治験広告 |
| 治験国内管理人（ICC） |
| 治験コーディネーター （CRC） |
| 治験施設支援機関（SMO） |
| 治験実施医療機関 |
| 治験実施施設 |
| 治験実施計画書 （プロトコール） |
| 治験実施計画書に記載される情報 |
| 治験実施計画書違反 |
| 治験実施計画書に適合した対象集団（PPS） |
| 治験事務局 |
| 治験に関する「遵守」 |
| 治験審査委員会（IRB） |
| 治験責任医師 |
| ☆治験分担医師 |
| ☆治験調整医師 |
| 治験総括報告書 |
| 治験相談 |
| 治験担当医師 ┗治験分担医師 |
| 治験調整医師 |
| 治験調整委員会 |
| 治験ネットワーク |
| 治験の活性化 |
| 治験の空洞化 |
| （治験・臨床試験の）目的 |
| 治験の再現 |
| ☆原データ |
| ☆原資料 |
| ☆証拠資料 |
| 治験分担医師 |
| 治験モニタリング担当者 （CRA） |
| 治験薬 |
| 治験薬概要書 |
| 治験薬管理者 |
| 中央IRB （セントラルIRB） |
| 中央薬事審議会 （現 薬事・食品衛生審議会） |
| 中間解析 |
| 中間報告書（治験の） |
| 中止 |
| 長期収載品 |
| 長期投与試験 |
| 調査票 ┗症例報告書（CRF） |
| 調剤 ┣代替調剤 ┗処方せん医薬品 ※医薬品販売用語 |
| 直接閲覧 |
| 治療薬物モニタリング （TDM） |
| 治療量域 |
| 治療歴 ┗薬歴 |
|
| 【 つ 】 |
| 追跡可能性 （トレーサビリティ） |
|
| 【 て 】 |
| データマネジメント（DM） |
| データメイキング ＝捏造（ねつぞう） |
| テーラード・ドーズ・ケモセラピー ┗最大継続可能量（MRD） |
| テーラーメード医療 |
| DI業務/DI |
| DTC広告 |
| 定期的安全性最新報告 （PSUR） |
| 適応外使用（適応外） |
| 適応症 |
| 適応追加（適応拡大） ┗適応外使用（適応外） |
| 適格性の判定 |
| 適正使用（医薬品の） |
| 適正使用情報 |
| 適正使用情報の収集 ┗市販後調査（PMS） |
| 適用される規制要件 |
| 手順書 ┗標準業務手順書（SOP） |
| デモグラフィック特性 |
| デリバリー・ドラッグシステム（DDS） |
| 電子的臨床検査情報収集 （EDC） |
| 添付文書 |
| 伝令RNA |
|
| 【 と 】 |
| ドーシッジ（用量） |
| ドーズ（一回投与量） ┗ドーシッジ（用量） |
| トータル・クリアランス ┗全身クリアランス |
| 同意説明文書（ＩＣＦ） |
| 統計解析 |
| 統計解析計画書 |
| 統計的偏り ┗偏り（バイアス） |
| 同等性試験 |
| （生物学的） 同等性試験 |
| 動物実験 ┗非臨床試験 |
| トゥルーエンドポイント ┗エンドポイント |
| トキシコゲノミクス |
| 毒性学（トキシコロジー） ┗薬理学 |
| 特定機能病院 |
| 特定保険用食品（トクホ） |
| （旧）特定療養費制度 →保険外併用療養費制度 |
| 特別調査 |
| ☆特別調査と市販後調査 |
| 特別用途食品 ┗健康食品 |
| トクホ（特定保険用食品） |
| 匿名化 |
| ☆連結可能匿名化 |
| ☆連結不可能匿名化 |
| 独立倫理委員会 |
| 特許（パテント） |
| ☆物質特許 |
| ☆製法特許 |
| ☆特許期間（医薬品の） |
| ドクターレター （緊急安全性情報） |
| ドラッグインフォメーション業務（DI業務） |
| ドラッグデザイン |
| ドラッグデリバリーシステム （DDS） |
| ドラッグマスターファイル(DMF） |
| ドラッグ・ラグ |
| トリートメント・イフェクト （試験治療の効果） |
| トリートメント・イマージェント（試験治療下での発現） |
| トレーサビリティ （追跡可能性） |
| トレラビリティ（忍容性） |
| ドロップアプト（脱落） |
|
| 【 な 】 |
| 内容的妥当性 |
| ナノテクノロジー |
|
| 【 に 】 |
| 二重盲検法 （ダブルブラインド法） |
| 二重盲検試験 （ダブルブラインドテスト） |
| 日常生活動作（ADL） |
| ニュルンベルグ綱領 |
| 尿中排泄率 |
| 認定TLO ┗技術移転機関（TLO） |
| 忍容性（トレラビリティ） |
|
| 【 ぬ 】 |
|
| 【 ね 】 |
| 捏造（ねつぞう） |
| ネグレクテッド・ディジーズ |
|
| 【 の 】 |
| ノンコンプライアンス （服薬不遵守） |
| ノンブラインド・スタディ （非盲検試験） |
|
| 【 は 】 |
| パー・プロトコル・セット （治験実施計画書に適合した対象集団） |
| バイアス（偏り） |
| バイオアベイラビリティ |
| バイオインフォマティクス |
| バイオプロスペクティング |
| バイオベンチャー企業 |
| バイオマーカー |
| 配合剤（合剤） |
| 賠償 ┗損害賠償 |
| ハイスループット・スクリーニング |
| 排泄率 ┗尿中排泄率 |
| パイプライン |
| パイロット試験 |
| パターナリズム |
| パテント（特許） |
| ☆物質特許 |
| ☆製法特許 |
| ☆特許期間（医薬品の） |
| パラメディカル |
| バリデーション |
| 半減期 |
| 反復投与試験 |
|
| 【 ひ 】 |
| BE試験 （生物学的同等性試験） |
| PG治験（PG試験） |
| 比較試験 |
| ☆ランダム化比較試験 |
| ☆非盲検試験 |
| ☆単盲検試験 |
| ★二重盲検比較試験 |
| ★群間比較試験 |
| ★クロスオーバー比較試験 |
| 比較対照群 ┗対照 |
| 比較対照薬 |
| ピカ新 |
| ピグマリオン効果 （期待効果） ┗ダブルブラインド法 |
| 被験者 |
| 被験者の呼称 |
| 被験者識別コード |
| 被験者負担軽減費 |
| 被験者募集広告 |
| 被験者の自己責任 |
| 被験者の福祉 |
| 被験者のリクルートメント |
| 被験薬 |
| 必須文書 |
| ヒット化合物 ┗ランダム・スクリーニング |
| 否定財 |
| 病院 |
| 評価項目 ┗エンドポイント |
| 標識化 ┗MD試験 |
| 標準業務手順書（SOP） |
| 標準薬 ┗実薬 |
| 秘密の保全 |
| 非盲検試験 |
| 評価者間信頼性 |
| 評価者内信頼性 |
| 非臨床試験 |
| 非劣性試験 |
| 品質管理（QC） |
| 品質保証（QA） |
| 頻度論的方法 |
|
| 【 ふ 】 |
| ファースト・イン・クラス （ピカ新） |
| ファスト・トラック |
| ファーストライン （第一選択薬） |
| ファーマコエコノミクス （薬剤経済学） |
| ファーマコキネティクス ［PK］ （薬物動態学、薬動力学） |
| ファーマコゲノミクス （薬理ゲノミクス） |
| ファーマコダイナミクス ［PD］ （薬力学） |
| フォーミュラリー |
| 副作用 |
| ☆医薬品の投与と副作用 |
| ☆副作用は悪者か？ |
| ☆副作用被害救済制度 |
| ☆副作用報告 ┗医薬情報担当者（MR） |
| ☆副作用報告制度 |
| 福祉（被験者の） |
| 副次的評価項目 （セカンダリーエンドポイント） ┗エンドポイント |
| 服薬指導 |
| 服薬遵守 （コンプライアンス） |
| 服薬不遵守 （ノンコンプライアンス） |
| 不遵守（プロトコールの） ┗プロトコール違反 |
| 不純物 |
| 負担軽減費（被験者の） |
| 物質特許 |
| プライバシー ┣秘密の保全 ┣被験者の福祉 ┣被験者識別コード ┗被験者 |
| プライマリーエンドポイント ┗エンドポイント |
| ブラインディング （盲検化） |
| ブラインドレビュー |
| プラセボ |
| プラセボ期 |
| プラセボコントロール ┗コントロール（対照） |
| プラセボ対照試験 |
| ☆プラシーボ効果 |
| ブランド処方 ┣処方せん医薬品 ┗代替調剤 ※医薬品販売用語 |
| ブランドジェネリック |
| ブリッジングスタディ |
| ブリッジング・データパッケージ |
| フル・アナラシス・セット （最大の解析対象集団） |
| PROBE試験／PROBE法 |
| プロスペクティブ・スタディ （プロスペクティブ・コホート・スタディ） |
| プロダクト・プロファイル |
| ブロックバスター・ドラッグ |
| ブロックランダム化 ┗ランダム化 |
| プロテオーム創薬 |
| プロトコール （治験実施計画書） |
| プロトコールに記載される事項 |
| プロトコール違反 |
| プロトコールに適合した対象集団（PPS） |
| プロドラッグ |
| PROBE法 |
| プロモーション・コード |
| 分解生成物 |
| 分子標的治療薬 |
| 文書同意 （文書による同意） |
| 文書による説明と同意 |
| 分布容積 |
|
| 【 へ 】 |
| ベースライン対照試験 （BCS） |
| 平均滞留時間（MRT） |
| 並行群間比較試験 |
| ベイズ推定法 |
| ベイズ流の方法 |
| 併発症 |
| 併用薬 |
| 併用療法 |
| ベスト・イン・クラス ┗ファースト・イン・クラス（ピカ新） |
| PET／PET検査 ※検査用語 |
| ヘルシンキ宣言 |
| A. 序言 |
| B. すべての医学研究のための基本原則 |
| C. メディカル・ケアと結びついた医学研究のための追加原則 |
| ヘルスケア |
| 変数 ┗代替変数 |
| ベンチャー企業 ┗バイオベンチャー企業 |
|
| 【 ほ 】 |
| 法定代理人 |
| 保健医療（ヘルスケア） |
| 保険外併用療養費制度 |
| 保健機能食品 ┗健康食品 |
| 保健機能食品の分類 ┗健康食品の分類 |
| 保護者 ┗法定代理人 |
| ポジトロン核種 ┗MD試験 |
| 補償責任 |
| ポストゲノム |
| ホスピス （ホスピス・ケア） |
| 補正加算 |
| ポピュレーションPK法 |
|
| 【 ま 】 |
| マイクロドーズ試験 |
| マイルストーン （マイルストーンペイメント） |
| 前向きコホート研究（PCS） ＝前向き研究（PS） |
| 前向き無作為オープン結果遮蔽試験（PROBE試験） |
| マスキング（遮蔽化） ＝盲検化 |
| マスターファイル ┗ドラッグマスターファイル |
| マスバランス試験 |
| 前向きコホート研究 （前向き研究） |
|
| 【 み 】 |
| 未知の副作用 |
| ミサイル療法 |
|
| 【 む 】 |
| 無作為化 （ランダム化） |
| 無作為化比較試験 （ランダム化比較試験） |
|
| 【 め 】 |
| メタアナリシス |
| メタボリックシンドローム |
| メッセンジャーRNA |
| メディカルエコノミクス （医療経済学） |
| メドラ（MedDRA） ＝医薬品規制用語集 |
| 免疫 |
|
| 【 も 】 |
| 盲検化 |
| 盲検化レビュー |
| 盲検試験 ┗二重盲検法 |
| 目的（臨床試験の） |
| 持ち越し効果 ┗ウォッシュアウト |
| モニター （モニタリング担当者） |
| モニタリング |
| モニタリング報告書 |
| モノクロナール抗体医薬 ┗抗体医薬 |
|
| 【 ゆ 】 |
| 優越性試験 |
| 有害事象 |
| 有害反応 ┗薬物有害反応（ADR） |
| 有効性 |
| 優先審査 |
| ☆迅速審査制度 |
| ☆ファスト・トラック |
| ☆承認審査期間 |
| 有用性加算 ┗類似薬効比較方式 |
|
| 【 よ 】 |
| 要因試験 |
| 要指示薬 （※薬事法改正により、分類廃止） → 処方せん医薬品 |
| 溶出試験 |
| 陽電子放射断層撮影法 （PET） |
| 用法 |
| 用量 |
| 用量設定試験 （用量反応試験） |
| 予測できない副作用 |
| 予測できる副作用 |
| 弱い立場にある者（社会的に） |
|
| 【 ら 】 |
| ライセンシング ┗TLO（技術移転機関） |
| ライセンス ┗クロスライセンス |
| ライセンス導出 ┗製品プロファイル |
| ライフサイクル（医薬品の） |
| ライフサイクル（製品の） |
| （医薬品の） ライフサイクル・マネジメント［DLM］ |
| （製品の） ライフサイクル・マネジメント［PLM］ |
| ランダム化（無作為化） |
| ランダム化治療中止試験 （RWT） |
| ランダム化比較試験 （RCT） |
| ランダムスクリーニング |
|
| 【 り 】 |
| リード化合物 （新薬候補化合物） |
| 利益相反 |
| 利害関係者 （ステイクホルダー） |
| リクルートメント（被験者の） |
| リセプター（受容体） |
| リボ核酸（RNA） |
| ☆機能性RNA |
| ☆メッセンジャーRNA |
| リボザイム ┗機能性RNA |
| 離脱 ┗早期離脱 |
| 領域担当制 ※医薬品販売用語 |
| 療養費制度 |
| ☆特定療養費制度 |
| ☆高額療養費制度 |
| 履歴追跡 （トレーサビリティ） |
| 臨床疫学 |
| 臨床開発期間 |
| 臨床研究 |
| 臨床検査情報の電子的収集 （EDC） |
| 臨床試験 |
| 臨床試験の目的 |
| 臨床推奨用量 ┗至適用量（至適投与量） |
| 臨床薬理学 ┗薬理学 |
| 臨床薬理試験 |
|
| 【 る 】 |
| 類似薬効比較方式 |
|
| 【 れ 】 |
| レトロスペクティブ・コホート・スタディ （後ろ向きコホート研究） |
| レトロスペクティブ・スタディ （後ろ向き研究） |
| 連結可能匿名化 |
| 連結不可能匿名化 |
|
| 【 ろ 】 |
| ロイヤルティ |
|
| 【 わ 】 |
| ワクチン |
| 割付け |
|
| 【 Ａ 】 |
| ADL （Activities of Daily Living） ＝日常生活動作 |
| ADR （Adverse Drug Reaction） ＝薬物有害反応 |
| ADME（アドメ） ＝薬物の体内動態 |
| AMS （Accelerator Mass Spectrometry） ＝加速器質量分析法 ┗MD試験 |
| ANDA （Abbreviated New Drug Application） |
| AUC （area under the blood concentration time curve） ＝薬物血中濃度－時間曲線下面積 |
|
| 【 Ｂ 】 |
| BE試験 |
| BCS （Baseline-controlled Study） ＝ベースライン対照試験 |
|
| 【 Ｅ 】 |
| EBA （Extent of Bioavailability） ＝生物学的利用率 |
| EBM （Evidence-based Medicine） ＝科学的根拠に基づく医療 |
| ☆EBMと市販後調査 |
| EBM （Evidence-based Marketing） ＝科学的根拠に基づくマーケティング ┗第一選択薬 |
| ｅＣＴＤ （電子化コモン・テクニカル・ドキュメント） ┗CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント） |
| EDC （Electronic Data Capture） ＝電子的臨床検査情報収集 |
|
| 【 F 】 |
| FAS （Full Analysis Set） ＝最大の解析対象集団 |
| FDA （Food and Drug Administration） ＝米国食品医薬品局 |
| FPE （First Pass Effect） ＝初回通過効果 |
|
| 【 Ｈ 】 |
| HTS （High-Throughput Screening） |
|
| 【 Ｊ 】 |
|
| 【 Ｋ 】 |
|
| 【 Ｌ 】 |
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| 【 Ｎ 】 |
| NCE （New Chemical Entity） ＝新規化学物質 |
| NDA （New Drug Application） ＝米国における新薬承認申請 |
| NDS （New Drug Substance） ＝新原薬 ┗NCE（New Chemical Entity） |
| NME （New Molecular Entity） ＝新規分子化合物 ┗NCE（New Chemical Entity） |
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| 【 Ｏ 】 |
| OTC［OTC医薬品］ （Over The Counter Drug） ＝一般用医薬品、大衆薬 |
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| 【 Ｑ 】 |
| QA （Quality Assurance） ＝品質保証 |
| QC （Quality Control） ＝品質管理 |
| QOL （Quality Of Life） ＝生活・人生（生命）の質 |
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| 【 Ｒ 】 |
| RBA （Rate of Bioavailability） ＝生物学的利用速度 |
| RCT （Randomized Controlled Trial） ＝ランダム化比較試験 |
| RNA |
| ☆機能性RNA |
| ☆メッセンジャーRNA |
| RWT （Randomized Withdrawal Test） ＝ランダム化治療中止試験 |
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| 【 Ｕ 】 |
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| 【 Ｖ 】 |
| VRT （Variance of Residence Time） ＝平均滞留時間の分散 ┗MRT（平均滞留時間） |
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| 【 Ｗ 】 |
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| 【 Ｘ 】 |
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| 【 Ｙ 】 |
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| 【 Ｚ 】 |
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| 【 ０ 】 |
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| 【 １ 】 |
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| 【 ２ 】 |
| 21 CFR Part11 |
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| 【 ３ 】 |
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| 【 ４ 】 |
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| 【 ５ 】 |
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| 【 ６ 】 |
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| 【 ７ 】 |
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| 【 ８ 】 |
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| 【 ９ 】 |
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