統計解析 (Statistics Analysis)

生物統計学の手法を用いて、治験の結果を分析し、
治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、
統計学的に証明(説明)する作業。

データマネジメントによって、
電子化され、きれいに整合化された症例データに対して、
統計解析の手法を駆使して、解析します。

治験に関わる業務の中で、
最も学問的(アカデミック)な分野で、
製薬メーカーやCROの統計解析部門は
研究職的な雰囲気さえあります。

「検定」「有意差」「棄却」といった
統計用語にアレルギーの無い方にお薦めです。

また、SASという統計解析ソフトによるプログラミングが
必須なので、プログラミングスキルが要求されます。

なお、どんなに高度な解析手法を用いても、
解析するデータが不正確であれば、
解析結果は、全く意味を成しません。

全ては、データマネジメント作業の出来次第なのです。

→ データマネジメント(DM)

→ 統計解析計画書

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