多施設共同治験(Multicenter Trial)

共通の治験実施計画書に従い、
複数の施設(治験実施医療機関)で実施される
単一の治験。

施設が複数であるため、
複数の治験責任医師によって実施されることになります。

解析は、複数(通常、全て)の施設に関して
まとめて解析され、
また、その為の解析計画に基づいて行われます。

施設間で極端な又は正反対の結果がみられる場合は、
治験の実施特性、
患者特性又は
医療設備
などが異なる可能性
を考慮した上で

有効性に関するデータとともに、
人口統計学的データ、
基準値、
その他の測定データ
の施設ごとの比較検討が行われます。

→ 治験調整医師 
→ 治験調整委員会

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