治験総括報告書
(Clinical Trial Report/Clinical Study Report)

治療薬、予防薬又は診断薬の
実施された治験について記述した文書で、

臨床的・統計学的な記述、説明及び解析を
一つの報告書に網羅してまとめたもの。

通常は、略して「総括報告書」と呼ばれることが多い。

同様に、市販後臨床試験にも「総括報告書」がある。

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