承認(治験審査委員会の)
  (Approval (in relation to Institutional Review Boards))

治験が、
治験審査委員会及び治験実施医療機関の定める規則
並びに
GCP及び
適用される規制要件
に従って審査され、
治験が当該医療機関で実施されることを
治験審査委員会が了承する旨を決定すること。

→ 治験審査委員会(IRB)

▲Top

←治験ナビ・フレームトップページ