使用上の注意(indication)

医薬品の適用を受ける患者の安全を確保し
適正使用(正しい投与、服用)を図るために、
医師、歯科医師及び薬剤師に対して
必要な情報を提供する目的で、
当該医薬品の製造業者又は輸入販売業者が
「添付文書」に記載する注意書きです。

→ 禁忌
→ 添付文書
→ 処方せん医薬品
→ 要指示薬(※薬事法改正により、無くなった) 

→ 副作用報告制度
→ 使用上の注意
→ 緊急安全性情報(ドクターレター) 

→ 重篤な副作用 
→ 予測できない副作用 
→ 副作用 
→ 医薬品の投与と副作用
→ クスリとリスク
→ 副作用は悪者か?
→ 主作用

→ 重篤な有害事象 
→ 有害事象 

→ 医薬情報担当者(MR)<副作用報告>
→ 医薬品副作用被害救済制度

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