選択基準(inclusion criteria)

治験へ組み入れる(登録する)ための基準。

組み入れ基準組み込み基準
と呼ばれることもあります。

どのような被験者集団を想定しているか
を具体的に表現し、規定した基準。

→ 除外基準
→ 適格性の判定
→ 治験実施計画書(プロトコール)
→ プロトコールに記載される情報 
→ プロトコール違反
 

→ 製品プロファイル

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