査察(Inspection)

治験実施施設、
治験依頼者の施設、
開発業務受託機関(CRO)又は
その他の規制当局が適切とみなした関連施設
に存在する
当局が治験に関係すると判断した文書、
設備、記録及びその他の資料について、
規制当局が行う公式の検証。

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