品質管理(QC:Quality Control)

治験の質を検証する為に行われる品質管理活動のこと。

治験に求められる要件を充足していること
検証するために、

治験の品質保証システム
(Quality Assurance System)の一環として行われる
実務的な手法及び活動です。

QC活動はQAに含まれるという点に注意して下さい。

→ 品質保証(QA)

治験が
治験実施計画書、
GCP及び
適用される規制要件
遵守して実施され、

信頼できるデータに基づいて結論が引き出されること

を目的とするもの。

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