品質保証(QA:Quality Assurance)

治験の実施、
データ作成、
文書化(記録化)、
文書保存及び
報告が、
GCP及び適用される規制要件を遵守していること

を保証する為に、設定され行われる
計画的かつ体系的な全活動のこと。

QC活動はQAに含まれるという点に注意して下さい。

→ 品質管理(QC)

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