モニタリング報告書(Monitoring Report)

モニターが、
治験実施施設を訪問した毎に、
または、
治験に係わるあらゆる交信(電話、FAX等)の後に、
治験依頼者に提出する報告書のこと。
(これは 監査証跡 に含まれる)。

モニタリング報告書には
訪問や交信によって得られた治験に関する所見と、
それに対して講じられたあらゆる措置
を記載します。

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