口頭同意(こうとうどうい)

臨床試験及び治験への参加において、
患者が口頭で同意すること。
または、
担当医師が患者から口頭で同意をもらうこと。

現在の新GCPにおいては、
口頭同意は認められていません。

対立する用語として、「文書同意」があります。

→ 文書同意 
→ インフォームドコンセント 
→ 文書による説明と文書による同意

→ インフォームドアセント 

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