公正な立会人(Impartial Witness)

治験の実施から独立し
治験関係者から不当に影響を受けない人であって、

被験者又はその法定代理人等が
同意文書及びその他の被験者への説明文書を
読むことができない場合

インフォームドコンセントの過程に立ち会い

被験者が自由意志に基づいて治験参加に同意したことを、
同意文書に署名し日付を記入する
ことによって証明する人。

→ 代諾者 
→ 法定代理人

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