完全な臨床データパッケージ
(Complete Clinical Data Package)

承認申請に用いられる臨床データパッケージで、
新地域の規制要件を満たし、かつ
新地域を代表する住民集団における
薬物動態データを含んでいるもの。

→ ブリッジングスタディ
→ プリッジングデータパッケージ 
→ 国際共同治験

→ <外国で実施された医薬品の臨床試験データ
    の受け入れに関する通知・資料>
      (1998年8月11日)

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