社会的に弱い立場にある者(Vulnerable Subjects)

参加に伴う利益或いは
参加拒否による上位者の報復
を予想することにより、
治験への自発的参加の意志が
不当に影響を受ける可能性のある個人。

例としては、
階層構造を有するグループの構成員
−医学生、
−薬学生、
−歯学生、
−看護学生、
−下位の病院及び検査機関の職員、
−製薬企業従業員、
−軍隊の隊員並びに
−被拘留者等
がある。

その他の社会的に弱い立場にある者としては、
−不治の病に罹患している患者、
−養護施設収容者、
−失業者又は貧困者、
−救急室患者、
−少数民族集団、
−ホームレス、
−放浪者、
−難民、
−小児並びに
−治験参加への同意を表明する能力のない者
があげられる。

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