医薬部外品(quasi-drug)

育毛剤、脱毛剤、ベビーパウダー、
口臭・体臭の防止剤、白髪染め、浴用剤、殺虫剤などで、
薬事法で「医薬部外品」として指定されているもの

薬事法では、

(1)吐き気その他の不快感または口臭もしくは体臭の防止
(2)あせも、ただれ等の防止
(3)脱毛の防止、育毛または除毛
(4)人または動物の保健の為にする
   ねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除または防止
等の目的を持ち、
人体に対する作用が緩和な物であって、
器具機械でないもの、
及びこれらに準ずるもので
厚生労働大臣の指定するもの

を「医薬部外品」として規定し、
医薬品と同様に製造または輸入に当たっては、
薬事法上承認・許可を必要

としています。

なお、販売業者については特に規制が無く
世界では余り例の無い日本独特の制度です。

→ OTC(一般用医薬品)
→ スイッチOTC 
→ ダイレクトOTC

→ 薬物 
→ 医薬品
→ 医療用医薬品
→ 薬剤

→ セルフメディケーション

→ トクホ(特定保険用食品)
→ 条件付トクホ(条件付特定保険用食品)
→ 健康食品 
→ トクホ臨床試験受託企業リンク集
→(財)日本健康・栄養食品協会

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