被験者(subject / trial subject)

治験及び臨床試験に参加し、
治験薬の投与を受けるか
又はその対照となる個人。

治験及び臨床試験において、

事前に医師による問診と厳密な検査によって、
その試験に参加する条件
(選択基準、除外基準)に該当する、
つまり、「適格」である
と判定され、

さらに、
インフォームドコンセントによって文書同意を取得し、

試験に登録(エントリー)された
患者健常人を指します。

なお、被験者を募集する際は、
「人体実験」を想起させる「被験者」よりも、
次のような呼称がよく使われます。

治験参加者(臨床試験参加者)、
治験モニター、
医薬モニター、
医薬ボランティア、
創薬ボランティア

→ 被験者の呼称について

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