脱落(Drop-Out、Dropout)

臨床試験(治験を含む)に組み込まれた症例で、
参加同意の撤回、
被験者の都合(非来院等)
などにより、
計画通りに臨床試験が続行できなくなったもの。

治験実施計画書が要求する最終観察以前に、
何らかの理由で臨床試験の継続ができないこと、
及び、その被験者のことを言います。

被験者自身に続行不可の理由がある場合であり、
副作用や完治などの明確な医学的理由による「中止
とは区別して、
「脱落」と呼んでいます。

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〈 関連用語 〉

→ 中止  
→ 早期離脱

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