症例報告書(CRF:Case Report Form)

症例報告書(CRF:シー・アール・エフ)とは、

各被験者に関して、
治験依頼者(製薬メーカー等)に報告することが
治験実施計画書において規定されている
全ての情報を記録するための、
印刷された又は
光学的若しくは電子的な記録様式。

ケースカード調査票 と呼ぶこともあります。

電子媒体による記録が可能になった現在でも、
印刷された冊子に
ボールペンで記録する方法が主流です。

また、CRFの形態による分類として、
1つの冊子に最後にまとめて結果を報告する、冊子型

被験者が来院する毎に結果を報告する、
VISIT型(分冊型)

があります。

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〈 関連用語 〉

→ 証拠資料
→ 原データ
→ 原資料 
→ 必須文書 

→ EDC

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