治験責任医師(Investigator)

治験実施医療機関において
治験の実施に関して責任を有し、
治験に係る業務を統括するする医師又は歯科医師。

治験実施医療機関において、
治験が複数の者から成るチームにより実施される場合には、
治験責任医師は当該チームの責任者であり、
リーダーの役目をする医師又は歯科医師となります。

治験実施計画書や同意説明文書の作成を含め、
治験を実施し、治験分担医師や治験協力者を任命します。

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〈 関連用語 〉

→ 治験分担医師
→ 治験調整医師
→ 治験調整委員会
→ 治験審査委員会(IRB) 

→ 治験コーディネーター(CRC)
→ 治験協力者

→ SMO(治験施設支援機関)

→ 治験依頼者
→ 治験国内代理人

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