治験事務局

病院など、
治験を実施する医療機関(実施施設)において、
治験全般の窓口となる部署
のことを言います。

治験審査委員会の事務局や各種の記録の管理など
治験の事務的な業務を引き受けます。

薬剤部・薬局などに併設されている場合も多いのですが、
最近は、それらから独立した部署としての
「治験事務局」を設置する医療機関が増えてきています。

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〈 関連用語 〉

→ 治験コーディネーター(CRC)
→ 治験協力者

→ SMO(治験施設支援機関)

→ 治験責任医師
→ 治験分担医師
→ 治験調整医師
→ 治験審査委員会(IRB) 

→ 治験依頼者
→ 治験国内代理人

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