安全性(Safety)

医療用医薬品の安全性は、
臨床試験では
通常臨床検査(臨床化学、血液学を含む)、
バイタルサイン、
臨床的有害事象(疾患、徴候、症状)、
その他特別な安全性検査(心電図、眼科学など)
によって評価される、
被験者の医療上のリスクに関するものである。

▲Top


〈 関連用語 〉

→ 忍容性
→ 最大耐性量/最大耐用量(MTD)
→ 最大継続可能量(MRD)

→ 副作用
→ 医薬品の投与と副作用
→ クスリとリスク
→ 副作用は悪者か?
→ 医薬品副作用被害救済制度

→ 重篤な副作用 
→ 予測できない副作用 
→ 主作用
→ 有害事象 
→ 重篤な有害事象 

→ 緊急安全性情報 
→ 医薬情報担当者(MR)<副作用報告>

▲Top

←治験ナビ・フレームトップページ