治験支援業種(CRC)
CRC: Clinical Research Coordinator
(治験コーディネーター)  

(1)CRCとは

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<CRCの定義>
  質の高い治験を
  倫理的な配慮の下に
  科学的に、
  適正かつ円滑に進めるため、
  被験者との調節を行い、
  治験責任医師等を支援する者。

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インフォームドコンセントや同意説明、心のケアなどの、
医学的判断を伴わない被験者に係わる業務や、
治験が円滑に行われるように
治験(臨床試験)に係わる事務的業務、
治験(臨床試験)に携わるチーム内の調整をする業務
を担当するスタッフのことを言います。

CRCとしての専門の資格はありませんが、
主に、看護婦(看護士)資格を持つ者と、
薬剤師資格を持つ者に分かれます。

欧米では、CRCは治験には必須のスタッフとされおり、
日本でも、その必要性が認識されつつあります。

詳細は、治験コーディネーター/CRC

(2)主な、CRC業務受託企業

シミックCRC株式会社 【 シミック・グループ 】
http://www.cmic-crc.com/  
国内大手CROのシミックのグループ企業であり、
臨床試験コーディネーター(CRC)業務を行う企業。
日本最大級のCRCの数を誇る。(2002年3月現在、100名強)

メディカルインフォーマティックス株式会社
【 クインタイルズ・グループ 】  
http://www.mikk-net.co.jp/top.html  
国際的CROのクインタイルズのグループ企業であり、
治験コーディネーター業務(CRC)と、
医療機関における治験実施体制サポート業務(SMO)を行う企業。

(3)関連リンク集: CRC関連

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