中央薬事審議会答申(1997年3月13日)

中央薬事審議会答申
  

医薬品の臨床試験の実施の基準
(GCP:Good Clinical Practice)
(1997年年3月27日厚生省令第28号)
を定めるにあたって、

中央薬事審議会が出した答申。
(1997年3月13日中薬審第40号)

GCPの考え方、理念、コンセプトを定めたもので、
答申GCP」 とも呼ばれています。

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