臨床研究に関する倫理指針の施行等について
目次
前文
第1 基本的考え方
1 目的
2 適用範囲
3 用語の定義
(1) 臨床研究
(2) 被験者
(3) 研究者等
(4) 研究責任者
(5) 個人情報
(6) 臨床研究機関
(7) 共同臨床研究機関
(8) 倫理審査委員会
(9) インフォームド・コンセント
(10)未成年者
(11) 行為能力
第2 研究者等の責務等
1 研究者等の責務等
2 臨床研究機関の長の責務等
第3 倫理審査委員会
第4 インフォームド・コンセント
1 被験者からインフォームド・コンセントを受ける手続
2 代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける手続
第5 細則
第6 見直し
第7 施行期日
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