外国で実施された医薬品の臨床試験データの受け入れに関する通知・資料
外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて
(1998/8/11)
外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について (1998/8/11)
外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針(ICHにおける合意に基づき作成)(1998/8/11)
当該指針の理解を深めるための質疑応答集(1998/8/11)
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